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[Pneumonie à coronavirus] La vaccination pour la première acupuncture en Chine entre dans les essais cliniques

Date:2020/3/24 17:57:39 Hits:




En réponse à la nouvelle épidémie de pneumonie de la couronne, la Chine a commencé un essai clinique de phase I du vaccin, avec un total de 108 volontaires recevant déjà des injections.

Selon les rapports du "Science and Technology Daily" et du "21st Century Business Herald" de Chine, samedi, le premier lot de volontaires ayant participé à l'essai est appelé "essai clinique de phase I du nouveau vaccin coronavirus recombinant (2019-COV) ( vecteur d'adénovirus) ».

Le rapport indiquait que les volontaires participant à l'essai clinique étaient divisés en 3 groupes de faible dose, dose moyenne et dose élevée, 36 personnes dans chaque groupe; la période d'essai clinique était du 16 au 31 de ce mois.



Conçu pour tester la sécurité des vaccins

Selon les informations publiques du registre des essais cliniques de Chine, l'essai est parrainé par l'Institut de bio-ingénierie de l'Académie des sciences médicales de l'Académie des sciences militaires et Kangsino Biological Co., Ltd. L'essai est conçu pour tester et évaluer la sécurité et l'efficacité du vaccin néocoronavirus recombinant.


Le vaccin ci-dessus est construit par une méthode de génie génétique, en utilisant un adénovirus humain de type 5 à replication défectueuse comme vecteur, et peut exprimer un nouvel antigène de coronavirus S.

Chen Wei, membre de l'Académie chinoise d'ingénierie qui est responsable de cette expérience clinique et chercheur à l'Institut de recherche médicale militaire, a expliqué: "Le principe est de" déferler "le virus sur la base de" l'apprentissage "du virus, et en utilisant des fleurs et des arbres pour transformer celui dont nous avons besoin. Virus porteur, et injecté dans le corps pour produire une immunité. "

Il n'y a pas beaucoup de volontaires requis pour la première phase de l'essai. Ils sont limités aux résidents permanents de Wuhan, et les résidents d'enregistrement des ménages de Wuchang, Hongshan et Donghu Scenic Areas sont préférés, âgés de 18 à 60 ans.

Un volontaire qui a reçu le vaccin jeudi 19 a déclaré que la plupart des volontaires vaccinés ensemble avaient plus de 30 ans, principalement de 40 à 50 ans. Après le dépistage et l'examen physique, les volontaires éligibles peuvent être vaccinés. Les 14 prochains jours sont la période d'observation de l'isolement centralisé.

Plus tôt, Wang Junzhi, un académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie, a déclaré lors d'une conférence de presse que la Chine avait déjà développé des unités qui avaient fait des progrès rapides dans la soumission de matériel de demande d'essai clinique à la China Food and Drug Administration et avait commencé un essai clinique pertinent démonstration du programme et recrutement de bénévoles.



Combien de temps peut-il être mis en pratique?

Chine: 6 mois minimum

Le premier vaccin approuvé pour les essais cliniques en Chine a été développé par une équipe de recherche scientifique dirigée par l'académicien Chen Wei, Académie de recherche médicale militaire, Académie des sciences militaires. Il s'agit d'un vaccin recombinant utilisant l'adénovirus comme vecteur. À 20 h 18 le 16 mars, leur nouveau vaccin à couronne recombinante a été approuvé pour commencer les essais cliniques! Dans une interview avec CCTV, Chen Wei a déclaré: "Les vaccins sont l'arme technologique la plus puissante pour mettre fin à la nouvelle épidémie de couronne. Nous avons fait des préparatifs préliminaires pour une qualité sûre, efficace, contrôlable et une production à grande échelle conformément aux normes internationales et nationales. Nous sommes prêts à commencer un essai clinique officiel à tout moment. "


Les essais cliniques commencent, à quelle distance le vaccin est-il du marché?

"Même avec des événements spéciaux, les vaccins doivent passer par plusieurs essais cliniques, y compris la phase I, la phase II et la phase III." Dit Wu Zunyou, expert en chef de l'épidémiologie au Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies. L'essai a finalement conclu que si le vaccin est efficace, l'estimation la plus courte est également de six mois.


Il s'est avéré que le test de sécurité pour la première phase des essais cliniques dépend du nombre de vaccinations, même si le temps minimum pour une seule session n'est pas inférieur à 20 jours; les procédures et les procédures de test de la vaccination clinique dans la deuxième phase des essais cliniques nécessitent environ 200 à 300 personnes. Un mois; la phase clinique III consiste à évaluer l'efficacité du vaccin. Si l'incidence du patient est relativement élevée, même si un groupe témoin est nécessaire, la taille de l'échantillon sera moindre et le temps sera plus court, mais le temps le plus court est de 3 à 5 mois. Ne pas attendre.

Il semble que pour les Chinois, même si le premier essai clinique du nouveau vaccin contre la couronne est couronné de succès et s'est finalement avéré efficace, il faudra au moins six mois, c'est-à-dire septembre de cette année avant de pouvoir le mettre sur le marché.

"Les vaccins sont la solution la plus fondamentale à la nouvelle pneumonie de la couronne. Quel que soit le pays qui fabrique le vaccin, il ne peut pas être fourni au monde entier. Cela nécessite d'apprendre les uns des autres, et après l'avoir fait, nous pouvons apprendre des forces de chacun. Il Le 18 novembre, Zhong Nanshan, académicien de l'Académie chinoise d'ingénierie et chef du groupe d'experts de haut niveau de la Commission nationale de la santé et de la médecine, a également répondu aux questions des journalistes. "Le vaccin chinois se développe très rapidement et ne sera pas bien pire que celui des États-Unis. Les États-Unis seraient disponibles en septembre Chez l'homme, la Chine fait également la course, et on estime que cela ne sera pas bien pire avant et après. "


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